"Octagam": navodila za uporabo, indikacije, neželeni učinki

Nanaša se na zdravila, ki povečujejo imuniteto, "Octagam". Navodilo k temu opominja, da je ta pripravek resen in ga uvajamo le v bolnišničnem okolju, strogo v skladu z zdravniškim receptom. Uporablja se pri nadomestnem in imunomodulacijskem zdravljenju.

Oblika sproščanja zdravila in njegova sestava

Proizvaja se le v obliki raztopine za infuzije, pripravek "Octagam". Navodilo je priloženo in ga je treba pred uporabo preučiti. Raztopina je bistra, z rumenkastim prstom. Zdravilo se proizvaja v steklenicah s prostornino 20, 50, 100, 200 ml, ki so poleg navodil za uporabo zaprta z gumijastim zamaškom z aluminijastim valjanjem in pakiranim v kartonsko škatlo. Obstaja plastično mrežasto držalo.

Zdravilo vsebuje v 1 ml ne manj kot 95% imunoglobulina G. Ta indikator je enakovreden količini beljakovin v plazmi človeške krvi. Dodatne snovi v zdravilu so:

• Maltoza;
• Oktoksinol;
• Tributil fosfat;
• Voda za injekcije.

Zdravila ne smete zamrzniti in izpostaviti soncu. Skladišči se pri temperaturi 2-8 ° C, na mestu, ki je otrokom nedostopno.

Farmakologija in farmakokinetika

Zdravilo "Octagam" (navodilo opozarja na kontraindikacije in morebitne posledice uporabe tega zdravila) vpliva na človeški imunski sistem in se nanaša na imunoglobuline.

Zdravilo ima razred G imunoglobulinov, ki proizvajajo protitelesa za različne nalezljive procese v telesu. Zdravilo vsebuje podrazrede imunoglobulina G, enake človeški plazmi, ponavlja vse njegove lastnosti in lastnosti. Uvajanje zdravila v telo obnavlja znižano raven IgG, ga vodi v normalno stanje. Molekule IgG niso bile spremenjene zaradi encimskih in kemičnih učinkov. Aktivnost protiteles je bila popolnoma ohranjena.

V pripravi "Octagam" ni več kot 3% polimera, preostanek je v dimerih in monomerih, je približno 90%.

Ko je bilo to orodje ustvarjeno, je bilo uporabljenih 3.500 popolnoma zdravih darovalcev. Protitelesa, ki so bila prisotna v plazmi teh ljudi, so ostala v tej drogi nespremenjena in popolnoma ohranjena aktivnost.

Po injiciranju zdravila v veno, imunoglobulin G takoj pade v sistemski krvni obtok, kjer se razdeli med žilni prostor in plazmo. Pri uporabi zdravila "Octagam" bolnikovo stanje izboljša v 3-5 dneh. Zdravilo se odda na 24-36. Dan. Razpoložljivost vseh je drugačna in je odvisna od starosti bolnika, stopnje imunske pomanjkljivosti. Imunoglobulin G in drugi imunski kompleksi, ki vsebujejo to komponento, uničijo retikuloendotelijski sistem.

Kdaj uporabljate Octagam?

Oktagam se uporablja pri nadomestnem zdravljenju, kadar obstajajo primarni sindromi imunske pomanjkljivosti, predvsem prirojena hipogamaglobulinemija, agammaglobulinemija in Wiskott-Aldrichov sindrom. To vključuje nerazločljivo imunsko pomanjkljivost tipa spremenljivke in kombinirane imunske pomanjkljivosti.

Indikacija za predpisovanje zdravila je mielom, limfna levkemija v kronični obliki. Predpisati zdravilo za ponavljajoče se okužbe in pri diagnosticiranju HIV pri otrocih.

Zdravilo je našlo svojo uporabo pri imunomodulacijskem zdravljenju. To pomeni, da se uporablja v idiopatični trombocitopenični purpuri (ITP), ki ga spremlja povečano tveganje za krvavitev. Tudi zdravilo se uporablja pred operacijo za normalizacijo vsebnosti trombocitov. Predpišite zdravilo za Guillain-Barrejev sindrom. Indikacije za imenovanje so Kawasaki bolezen pri otrocih in odraslih.

Uporabite "Octagam" (navodila za uporabo podrobnosti o načinu jemanja in odmerjanja zdravila) z alogeno presaditvijo kostnega mozga.

Kontraindikacije za infuzije

Opozarja, da je treba pred uporabo zdravila "Octagam", navodila, upoštevati kontraindikacije. Zdravila ne uporabljajte v prisotnosti preobčutljivosti za svoje sestavne snovi ali za homologne imunoglobuline.

S posebnim zdravljenjem je treba zdravilo nameniti bolnikom, ki so debeli. Imajo predispozicijo za razvoj tromboze. Zdravilo je kontraindicirano, če obstaja "diagnoza hipertenzije", diabetesa, kardiovaskularnih bolezni, podaljšane izpostavljenosti gibanju, povečane viskoznosti krvi.

S povečano viskoznostjo v plazmi, imunoglobulin, ki vstopa v krvni obtok, povzroča tveganje za miokardni infarkt, pljučni tromboembolizem, kap, vensko trombozo.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, hipovolemijo in bolniki, ki se zdravijo z nefrotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost. Če opazimo akutno stopnjo odpovedi ledvic z uvedbo imunoglobulina, se zdravljenje z "Octagamom" ustavi.

Bolnike z ledvično insuficienco v akutni obliki, pa tudi ljudje s trombemboličnimi komplikacijami, intravensko injekcijo ali kapalko z zdravilom, uporabljamo zelo počasi in v minimalnih količinah.

Učinek zdravila na nosečnice in doječke ni bil raziskan, zato je treba v teh obdobjih zdravilo uporabljati s previdno previdnostjo. Kljub temu praksa kaže, da pri uporabi imunoglobulinov med nosečnostjo ni negativnih učinkov. Zdravilo ne vpliva na plod in ne vpliva na dojenčka prek materinega mleka. Imunoglobulini, ki vstopajo v materino mleko, ne škodujejo novorojenčku, protitelesa, ki jih vsebujejo, prispevajo le k nastanku močne imunitete.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo "Octagam" se injicira samo v veno. Pred začetkom postopka je treba raztopino segreti na sobno temperaturo. Tekočina mora biti popolnoma prozorna, brez sedimenta in motnosti.

Vsak vnos zdravila je zabeležen v zgodovini zdravljenja. Tukaj se vpiše tudi številka serije zdravil in njeno ime. To se naredi za izboljšanje spremljanja bolnikovega stanja. Zdravilo, ki ostane po infuziji, ni predmet shranjevanja in ga je treba uničiti.

Začetna hitrost je 0,01 do 0,02 ml / kg telesne mase na minuto, in tako pol ure. Če se zdravilo dobro prenaša, se lahko hitrost postopoma poveča na 0,12 ml / kg teže v eni minuti.

Količina zdravila in trajanje zdravljenja se določita posamezno za vsakega bolnika. Vse je odvisno od kliničnega odziva določenega pacienta, njegovega stanja in diagnoze bolezni.

Zamenjava imunomodulatorna terapija za primarno imunsko pomanjkljivost pomeni povečanje količine imunoglobulina G na 4,0-6,0 g / l, merjeno pred vsako infuzijo. Da bi to dosegli, traja 3-6 mesecev zdravljenja. Začetni odmerek je 0,4-0,8 g / kg. V prihodnosti se zdravilo daje bolnikom vsake tri tedne pri 0,2 g / kg. Za doseganje imunoglobulinskega indeksa 6,0 g / L je treba bolniku dati mesečni odmerek 0,2-0,8 g / kg zdravila. Po bolnikovem stanju se vrne v normalno stanje, zdravilo se še naprej injicira vsake 2 do 4 tedne, pri čemer predhodno merimo koncentracijo imunoglobulina G v krvi. To bo pomagalo izbrati optimalno doziranje.

Nadomestno zdravljenje z zdravili poteka s kronično limfocitno levkemijo, ki se pojavlja s sekundarno hipogamaglobulinemijo v hudi obliki, z mielomom, pa tudi z diagnozo "HIV pozitivne" pri otrocih in pri ponavljajočih se infekcijskih procesih. Odmerjanje v tem primeru niha okoli 0,2-0,4 g / kg. Množnost uporabe - vsakih 3-4 tednov.

Med terapijo akutnih epizod idiopatske trombocitopenične purpure (ITP) se zdravilo daje v odmerku 0,8-1,0 g / kg, če se ga daje prvi dan. Po potrebi se ponovna uporaba zdravila opravi 2-5 dneh v količini 0,4 g / kg. Če se ponovijo primeri poslabšanja bolezni, se zdravilo ponovno injicira.

Zdravljenje s sindromom Guillain-Barre vključuje odmerke 0,4 g / kg zdravila na dan 3-7 dni. V tem primeru je uporaba zdravila za otroke zelo omejena.

Bolezen Kawasaki pri otrocih in odraslih se zdravi z odmerkom 1,6-2,0 g / kg. Zdravilo se daje v istem odmerku 2-5 dni. Dovoljena je samo ena nastavitev zdravila v količini 2,0 g / kg. Med zdravljenjem morajo bolniki hkrati z uvedbo zdravila "Octagam" uporabiti acetilsalicilno kislino.

Imunoglobulin se uporablja po alogenski presaditvi kostnega mozga v pripravljalni terapiji. Uvedba zdravila preprečuje nastanek infekcijskih zapletov in razvoj sindroma "presadek proti gostitelju". Odmerjanje tukaj za vsakega bolnika je izbrano posamično. Priporočljivo je, da začnete z odmerkom 0,5 g / kg na teden. Postopki za dajanje zdravila se morajo začeti en teden pred prihodnjo presaditvijo organa. Terapija se nadaljuje tri mesece po operaciji. Če je prisoten stalni primanjkljaj imunoglobulinov, se zdravilo uporablja vsak mesec na 0,5 g / kg, dokler je njihova vsebnost krvi normalna.

Neželeni učinki

Pred uporabo zdravila "Octagam" je obvezno preučiti navodila za uporabo. Razvoj neželenih učinkov pri uporabi zdravila je odvisen od odmerka in stopnje uporabe.

Intravensko injiciranje s to zdravilo lahko povzroči levkopenijo, hemolizo in reverzibilno hemolitično anemijo. Pri terapiji je mogoče negativne reakcije imunskega sistema, ki so izražene v manifestaciji preobčutljivosti. V redkih primerih se pojavijo anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, otekanje obraza, angioedem.

Terapija HIV pri otrocih in zdravljenje drugih bolezni pogosto povzročajo glavobol. Kršitev krvnega obtoka možganov, prekomerne eksalacije, aseptičnega meningitisa je redko dovolj. Zdravilo lahko povzroči migreno, parestezijo in omotico.

Med zdravljenjem obstaja možnost miokardnega infarkta. Lahko se poveča srčni utrip in tahikradija. Včasih motijo cianoza, hipotenzijo in trombozo. Redka krvna insuficienca, globoka venska tromboza, hipertenzija so redki.

Zdravilo lahko povzroči neželene učinke iz dihalnih poti. To je okvaro dihanja, pljučni edem, težko dihanje. Negativne posledice so izražene v napadih kašlja, bronhospazma, pljučne embolije.

Zdravljenje lahko povzroči slabost, bruhanje refleks, bolečine v trebuhu, drisko. V redkih primerih obstaja ekcem, koprivnica in srbenje. Pri nekaterih bolnikih je po uporabi zdravila prišlo do dermatitisa, alopecije in srbenja kože.

Redko se pojavijo takšne reakcije kot bolečina v predelu hrbta, mialgije in artralgije. Tudi med zdravljenjem se lahko pojavi odpoved ledvic, raven kreatinina se lahko poveča, zvišana telesna temperatura, lahko pride do pretirane utrujenosti in na mestu injiciranja se lahko pojavijo neprijetne reakcije. Med redkimi neželenimi učinki se pojavljajo hlad, bolečine v prsih, zardevanje obraza, splošno slabo počutje, hiperhidroza in hipertermija. V redkih primerih bolniki zmanjšajo krvni tlak, anafilaktični šok.

Pojav neželenih učinkov je možen pri bolnikih, ki so predhodno dobro prenašali zdravilo. "Octagam" povzroča povečanje koncentracije jetrnih encimov in koncentracije glukoze v laboratorijskih preiskavah krvi.

Če se vzame pravilen odmerek, se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja. To je običajno zadrževanje tekočine v telesu, povečanje viskoznosti krvi, ki jo opazimo pri bolnikih z ledvično boleznijo in pri starejših bolnikih.

V vseh zgornjih primerih se priporoča simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravilo lahko zmanjša vpliv živih oslabljenih virusnih cepiv za obdobje šestih tednov do treh mesecev. Da bi se temu izognili, morate počakati po uporabi zdravila "Octagam" tri mesece. Zdravilo zmanjšuje učinkovitost cepiva proti ošpicam za eno leto, zato je pred testiranjem to cepivo treba preveriti titer antikorozijskih protiteles.

Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči številne neželene učinke, zato morate strogo upoštevati navodila za odmerjanje in hitrost dajanja zdravila. Med zdravljenjem je potrebno ves čas spremljati bolnikovo zdravstveno stanje.

Bolnikom, pri katerih se intravensko dajejo imunoglobulini, morajo pred začetkom zdravljenja dobiti ustrezno hidratacijo, spremljati diurezo in vsebnost kreatinina v krvi. Potrebno je popolnoma odpraviti uporabo "zanke" diuretikov.

V prisotnosti negativnih reakcij je potrebno zmanjšati hitrost dajanja zdravila ali pa popolnoma ustaviti njegovo uporabo. Terapija je popolnoma odvisna od resnosti in narave pojavljanja neželenih učinkov. Če pride do šoka, je treba poskrbeti za terapijo proti šoku, ki jo je treba kombinirati z zdravljenjem.

Zelo pogosto negativne reakcije povzročajo hitro hitrost injiciranja zdravila, zlasti s hipo- in agammaglobulinemijo, in primarno uporabo imunoglobulina. Neželeni učinki se lahko pojavijo, ko se bolnik prenese iz enega proizvajalčevega imunoglobulina v drugo zdravilo in če je od zadnje infuzije preteče veliko časa.

Nadzor nad temi pacienti (to vključuje bolnike s pozitivnim statusom HIV) je treba izvajati neprekinjeno, v celotnem obdobju prve infuzije, zlasti v prvi uri po postopku dajanja. Bolnikom, ki ne bodo imeli neželenih učinkov, mora slediti zdravnik po infuzijah Octagama v prvih 20 minutah.

Med zdravljenjem je treba sprejeti standardne ukrepe za preprečevanje okužb, ki so možne z uporabo zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme. Vključujejo izbor primernih darovalcev, nadzor posameznih delov in plazemske skupine na posebnih označevalca okužbe. V tem procesu je treba vključiti ukrepe za inaktivacijo / odpravo virusov.

Kljub vsem previdnostnim ukrepom za zdravljenje s takšnimi zdravili ni mogoče izključiti možnosti prenosa patogenov številnih okužb, virusov in drugih patogenih mikroorganizmov. Vsi zgoraj navedeni ukrepi delujejo pri določanju ovojnih virusov okužbe z virusom HIV, hepatitisa B in C. Najmanj določajo nosilce parvovirusa B19 in hepatitisa A. Klinične izkušnje z zdravljenjem s sredstvi, ki vsebujejo humani imunoglobulin, kažejo, da parvovirus B19 in hepatitis A v terapiji Ta zdravila se ne prenašajo. Prisotnost ustreznih protiteles v zdravilu je zelo pomembna pri protivirusni varnosti.

Med prehodom terapevtskega poteka lahko pasivno prenesena protitelesa v pacientovi krvi dajo lažne rezultate pri izvajanju seroloških testov. Maltoza, ki jo vsebuje zdravilo, lahko lažno izkrivlja raven glukoze v krvi.

Izboljšana zmogljivost na koncentracijo glukoze v krvi opazili med odstranjevanjem zdravila iz organizma ali petnajst ur po njegovem zaprtju. V tem primeru obstaja možnost namena odmerka insulina netočne, ki lahko sprožijo hipoglikemijo. Zato le metode glyukozospetsificheskie za določanje ravni glukoze v krvi, ki se uporabljajo pri zdravljenju "0ktagamom". Testni kompleti za spremljanje krvnega sladkorja, morajo biti sposobni določiti ta parameter pri bolnikih, ki jemljejo zdravila z maltoze.

Če ni iztekel, potem pustimo, da se shranjevanje droge "Octagam" (50 ml in 100 ml) pri temperaturi do + 25 ° C za tri mesece brez sekundarnega ga da v hladilniku. Neizkoriščene za določen čas, je treba zdravilo treba uničiti.

Zdravila ne vpliva na sposobnost za vožnjo in za opravljanje dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost razteza in hitro psihomotorične reakcije.

Drug "Octagam": kolegi

To zdravilo ima številne analoge, ki ga lahko nadomestijo v primeru potrebe, je:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likvidnosti."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gama globulin Hooman".
• "IG Dunaj N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Ruski nadomestki so veliko cenejši kot njihovi tuji kolegi. V vsakem primeru, vse te droge so dovolj hude, da poberem in jih je treba zamenjati le zdravnik, ki temelji na bolnikovega stanja.

"Octagam" Medicina: cena

Stroški za zdravila je precej visoka. To je mogoče kupiti za 9,5-12 tisoč rubljev in 50 ml zdravila "Octagam". 100 ml Cena je okoli 20-24.000 rubljev.

Stališča bolnikov in zdravnikov

Drug "Octagam" ima preglede večinoma pozitivne. Še posebej cenijo svoje kvalitetne ljudi, ki jim je pomagala, da si opomore z oslabljenim imunskim sistemom in Guillain-Barré sindrom. To se pogosto uporablja za ljudi z aidsom ohranjanje zdravja. Je izkazalo za učinkovito v kronično limfocitno levkemijo, miastenija gravis. Ženske uporabo te droge nosečnost in rodila otroka.

Večina bolnikov, nezadovoljnih s stroški za zdravila, ki jih upoštevajte, da je težko kupiti v lekarnah. Nekateri ga imenuje slabost, glavobol in splošno slabo počutje.

Zdravniki pravijo, da je to čista priprave, da se dobro absorbira v telo, in za razliko od domačih imunoglobuline manj verjetno, da povzroča alergije.