Zdravilo "Baraklyud": navodila za uporabo, opis, sestavo in preglede

"Baraklid" se nanaša na protiretrovirusna zdravila, je del skupine nukleozidnih analogov. Predpisano je za zdravljenje kroničnih okužb s HBV. Aktivna sestavina entekavirjeve droge hitro zavira replikacijo virusov hepatitisa.

Preden vzamete zdravilo, morate obvezno preučiti oznako. Kaj kaže na navodila za uporabo? "Baraklud" (Baraclud) - zdravilo, ki je namenjeno obrniti pretok fibrotičnih procesov pri bolnikih s cirozo jeter.

Struktura pripravka

Zdravilo se proizvaja v dveh dozirnih različicah - 0,5 in 1 mg učinkovite komponente entekavirja, ki je vidno drugačna v barvi (bela ali roza).

Sestava zdravila vključuje tudi:

• Polisorbat;
• Magnezijev stearat;
• Laktoza monohidrat;
• Hipromeloza;
• Povidon;
• Dye Opadry.

Farmakološko delovanje

Aktivna sestavina entekavirja, ki je analog gvanozinskega nukleozida, ima izrazit selektiven učinek na virus hepatitisa B.

Entekavir se fosforilira v aktivni trifosfat s razpolovno dobo približno 15 ur, katere intracelularna vsebnost je povezana s koncentracijo entekavirja izven celice. Hkrati ni oprijemljivega kopičenja aktivne snovi v telesu. Drog "Baraklyud", navodilo za njegovo uporabo dokazuje svojo visoko učinkovitost, zavira aktivnost polimeraze virusa, ki hkrati vplivajo na tri dejavnike:

• Sinteza pozitivne verige HBV DNA;
• Povratna transkripcija negativne verige predgenomske mRNK;
• Priprava encima HBV.

Trifosfat ne sodi v močne retarderje celičnih DNA encimov, tudi s pomembno vsebnostjo ne vpliva na sintezo mitohondrijske DNA.

Učinek zdravila

Zdravilna učinkovina zdravila se lahko v kratkem času absorbira iz prebavnega sistema in doseže največjo vsebnost 30-90 minut po prevzemu tablete.

Sorazmerno povečanje indeksov Cmax in AUC se pojavi pri naslednji uporabi 0,1-1 mg zdravila "Baraklud". Navodila za uporabo kažejo na doseganje ravnovesja na 6-10 dan enega samega odmerka zdravila na dan. Uporaba maščobnih živil bistveno otežuje proces absorpcije entekavirja, kar zmanjša indeks Cmax in AUC za 45% in 20%.

Zdravilo se hitro absorbira v tkivo in se veže na plazemske beljakovine za 13%. Aktivna sestavina pripravka se ne nanaša na substrate, inhibitorje ali induktorje encimov v sistemu P450. Lahko se kopiči v telesu in se izloča skozi ledvični sistem skozi glomerularno filtracijo in tubularne izločke.

Indikacije za uporabo

Zdravilo "Baraklyud" je priporočljivo za zaužitje kompleksnega zdravljenja hepatitisa B:

• S simptomi sedanjega zmanjšanja virusov in povečanja stopnje transaminazne aktivnosti v serumu, v prisotnosti histoloških manifestacij trenutnega vnetja jeter.
• Neparavnane poškodbe jeter.

Pomembno olajšanje simptomov bolezni jeter se pojavi pri jemanju zdravila "Baraklyud." Navodila za uporabo tablete priporočajo bolnike s kroničnim hepatitisom B, zapletene z naslednjimi boleznimi jeter:

• Biti v fazi dekompenzacije;
• Patološki pogoji jeter v odškodninski fazi z uveljavljeno virusno replikacijo, diagnosticirani pojavnosti jetrne fibroze s povišanim AST in ALT.

Kontraindikacije

Zdravilo "Baraklyud" ima naslednje kontraindikacije:

• Povečana dovzetnost za entekavir in druge snovi, ki tvorijo zdravilo;
• Dedno intoleranco za laktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze, pomanjkanje ali odsotnost encima laktaze v telesu;
• Starost je mlajša od 18 let.

Osebe z ledvično odpovedjo jemljejo zdravilo po navodilih in pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Vstopnice "Baraklyuda" med nosečnostjo ni priporočljivo, s terapijo pa je potrebno prenehati dojenje.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravilom "Baraklyud" lahko pride do raznih motenj v prebavnem sistemu. Navodila za uporabo jasno opisujejo takšne neželene učinke:

• Slabo prebavo;
• Driska;
• Slabost in bruhanje;
• Prebavitev.

Pojavijo se lahko tudi migrene, nespečnost ali zaspanost, zmanjšan apetit in alergijske reakcije.

Uporaba zdravila kot enotnega terapevtskega sredstva ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili lahko povzroči nastanek hude hepatomegalije s steatozo, kar lahko privede do smrti pacienta.

Pri bolnikih z dekompenzirano obliko poškodb jeter je mogoče opaziti laktacidozo, za katero je značilno:

• Splošna mišična oslabelost;
• Hitro dihanje in pojav dispneja;
• Slabost;
• Znatno zmanjšanje telesne mase;
• Bolečine v peritoneju, epigastriju.

Tudi jemanje zdravila lahko povzroči druge reakcije telesa:

• Povečana jetrna transaminaza;
• Izpuščaji na koži;
• Anafilaktoidne reakcije.

Pri bolnikih, ki trpijo zaradi dekompenziranih jetrnih lezij, so se pojavile tudi takšne reakcije organizma:

• Odpoved ledvic (v redkih primerih);
• Visoka vsebnost bilirubina v krvi;
• Zmanjšanje števila trombocitov na 50 tisoč / mm ³ in manj;
• Zmanjšanje koncentracije bikarbonata v krvi;
• Zvišanje ALT;
• Več kot trojno povečanje aktivnosti lipaze;
• Zmanjšana vsebnost albumina.

Zdravilo "Baraklad": način uporabe in odmerek

Zdravilo je treba vzeti na prazen želodec, časovni interval od zadnjega obroka pred jemanjem zdravila pa mora biti več kot dve uri.

Pri kompenziranih poškodbah jeter je priporočljivo jemati zdravilo Baracluda 0,5 mg na dan. Če se odkrije odpornost na lamivudin, je treba odmerek podvojiti.

Bolniki z neizkušenimi jetrnimi lezijami so predpisali 1 mg dnevno. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba odmerek prilagoditi glede na koncentracijo QC (koncentracija kreatinina) v krvi.

Preveliko odmerjanje

Informacije o primerih prevelikega odmerjanja drog ni dovolj.

Prostovoljci, na katerih so potekali klinična preskušanja, so dobivali dnevni odmerek 20 mg v dvotedenskem obdobju ali pa jim je dal en sam povišan odmerek 40 mg zdravila Baraclud. Navodilo za uporabo trdi, da ni bilo ugotovljenih nobenih negativnih posledic.

Priporočeno postindromnoe zdravljenje pod nadzorom kliničnih manifestacij.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zaradi dejstva, da se aktivna sestavina entekavirja izloča iz telesa predvsem skozi ledvični sistem, kompleksno zdravljenje v kombinaciji z drugimi zdravili, ki neposredno ali posredno vplivajo na delovanje ledvic in vplivajo na tubularno sekrecijo, lahko privede do povečanja vsebnosti entekavirja in zdravilnih učinkovin v telesu Zdravila.

Interakcije "Baraclude" z adenovirusom, tenofovirjem, lamivudinom niso bile zabeležene.

Previdnostni ukrepi

Ob jemanju zdravila pri bolnikih, ki niso dovzetni za lamivudin, obstaja tveganje za nastanek odpornosti.

Obstajajo tudi informacije o pojavu poslabšanja hepatitisa po prekinitvi zdravljenja "Baraklyud." Navodila za uporabo opisujejo olajšanje takšnih poslabšanj brez dodatne terapije.

Posebna navodila

Sprejem zdravila Baracluda tako v monoterapiji kot v kompleksnem zdravljenju z drugimi protiretrovirusnimi zdravili lahko povzroči laktacidozo, hepatomegalijo, ki jo spremlja steatoza. Hkrati obstaja tveganje smrti.

V nevarnosti so naslednje kategorije bolnikov:

• Trpijo zaradi hepatomegalije;
• Subjekti, obdelani z nukleozidnimi analogi;
• Prekomerna telesna teža;
• Ženski bolniki.

Navodilo o uporabi zdravila "Baraclud" opozarja na možnost nastanka odpornih sevov HIV. Aktivna sestavina zdravila entekavir ni priporočljiva za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti, ker njegova učinkovitost v tej smeri še ni bila v celoti raziskana.

Pri zdravljenju bolnikov s patologijo renalnega sistema je potrebna prilagoditev odmerka zdravila.

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Baracluda za zdravljenje bolnikov po presaditvi jeter niso znani in zahtevajo posebne previdnostne ukrepe.

Pogoji shranjevanja in stroški

Shranjevanje in prevoz tablet je treba izvajati v temperaturnem območju 15-25 ° C. Zdravilo je primeren za uporabo dve leti od datuma izdelave.

Zdravilo je vključeno v posebno skupino vitalnih zdravil, zato je določenim kategorijam državljanov zagotovljena brezplačna odobritev zdravila "Baraklyud". Navodilo za uporabo določa to dejstvo.

Cena zdravila v lekarnah v Moskvi se začne od 12 tisoč rubljev.

Mnenja pacienta

Označuje visoko učinkovitost zdravil "Baraklyud" navodila za uporabo. Cena, katere pričevanja pričajo o svoji demokratični naravi v primerjavi z analogi zdravila, se giblje med 12-17 tisoč na paket, v katerem je 30 tablet. Zaradi tega je zdravilo precej priljubljeno in povpraševanje med bolniki pri zdravljenju hepatitisa B.

Pri negativnih pregledih so večinoma navedeni neželeni učinki zdravila in neželeni učinki, kot sta nespečnost in navzea.